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關(guān)于博拓

13.4%

技術(shù)人員占比

130+

專利技術(shù)

30+

NMPA注冊(cè)證

900+m2

凈化車間面積

博拓生物創(chuàng)立于2008年,是專業(yè)從事體外診斷試劑、原料和儀器的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。博拓生物致力于為全球用戶提供創(chuàng)新性、即時(shí)性、高質(zhì)量診斷產(chǎn)品和解決方案,滿足未盡的醫(yī)療需求。目前博拓約有百余種產(chǎn)品,業(yè)務(wù)覆蓋全球一百多個(gè)國(guó)家和地區(qū),服務(wù)30多億人口。

博拓產(chǎn)品

博拓產(chǎn)品覆蓋醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的多個(gè)領(lǐng)域,擁有傳染病檢測(cè)、藥物濫用(毒品)檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、心肌標(biāo)志物檢測(cè)和生殖健康檢測(cè)等五大系列,在各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)廣泛使用。公司已通過德國(guó)TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,多項(xiàng)產(chǎn)品擁有中國(guó)NMPA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA 510(k)證書。

研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)

博拓生物注重產(chǎn)品的自主研發(fā)和技術(shù)積累,建立了一支富有創(chuàng)新精神和開拓能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司擁有快速免疫診斷平臺(tái)、POCT 應(yīng)用技術(shù)平臺(tái)、生物核心原料技術(shù)平臺(tái)、自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái),每年為企業(yè)提供多項(xiàng)專利技術(shù),以及創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。公司擁有豐富銷售管理經(jīng)驗(yàn)的營(yíng)銷隊(duì)伍,為終端客戶和渠道商提供完備的專業(yè)化服務(wù)。
我們時(shí)刻關(guān)注客戶的需求,將質(zhì)量至上貫穿于企業(yè)制造、銷售和服務(wù)的各個(gè)層面,我們銳意創(chuàng)新為全球提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),致力于“打造優(yōu)秀的中國(guó)民族診斷品牌”。

品牌大事記

    2008

    公司成立

    2011

    入駐“杭州科創(chuàng)孵化器”項(xiàng)目
    入選杭州市第三批重點(diǎn)工業(yè)投資項(xiàng)目
    毒品五合一多功能項(xiàng)目列入市技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目
    CE認(rèn)證列入杭州市重大資質(zhì)認(rèn)證項(xiàng)目

    2013

    榮獲 “杭州市高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)
    2個(gè)CE認(rèn)證項(xiàng)目列入杭州市重大資質(zhì)認(rèn)證項(xiàng)目
    榮獲“浙江省科技型中小企業(yè)”稱號(hào)

    2014

    博拓研發(fā)中心列入杭州市研發(fā)中心
    2個(gè)CE認(rèn)證項(xiàng)目列入杭州市重大資質(zhì)認(rèn)證項(xiàng)目
    通過TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證

    2015

    榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)
    通過市發(fā)改委審核成為“浙江省健康產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)”
    “雛鷹計(jì)劃”項(xiàng)目通過杭州市科技局驗(yàn)收
    成功收購了美國(guó) Advin 生物技術(shù)有限公司
    完成股份制改造
    7個(gè)產(chǎn)品獲得中國(guó) cFDA批文 

    2016

    正式進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)
    研發(fā)中心被認(rèn)定為省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心
    18個(gè)產(chǎn)品獲得中國(guó)cFDA批文

    2017

    6個(gè)產(chǎn)品獲得中國(guó)cFDA批文
    通過TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證復(fù)審

    2018

    通過國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證復(fù)審
    3個(gè)產(chǎn)品獲得浙江省省級(jí)工業(yè)新產(chǎn)品(新技術(shù))鑒定(驗(yàn)收)證書
    通過中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

    2019

    RightSign品牌成為“浙江出口名牌”
    4 個(gè)產(chǎn)品獲得浙江省省級(jí)工業(yè)新產(chǎn)品(新技術(shù))鑒定(驗(yàn)收)證書

    2020

    2個(gè)產(chǎn)品獲得中國(guó)NMPA批文

    新冠抗體檢測(cè)產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA EUA授權(quán)
    通過TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證復(fù)審

    2021

    公司正式登錄上交所科創(chuàng)板

    2022

    公司獲得余杭區(qū)政府質(zhì)量獎(jiǎng)

    公司被認(rèn)定為“省級(jí)企業(yè)研究院”

    公司被列入國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)名單

    公司成為浙江省專利示范企業(yè)

    新冠抗原檢測(cè)試劑德國(guó)PEI靈敏度No. 1

    新冠抗原檢測(cè)試劑盒(唾液)獲得歐盟自測(cè)證書

    新冠抗原家用檢測(cè)試劑獲得美國(guó)EUA

    2023

    公司被認(rèn)定為專精特新企業(yè)

    獲得了首批69項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟IVDR證書

    公司被認(rèn)定為浙江省企業(yè)技術(shù)中心

    公司成為浙江省第三批制造業(yè)“云上企業(yè)”

    體外診斷研發(fā)中心和營(yíng)銷運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行了奠基


榮譽(yù)證書

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技術(shù)研發(fā)

研發(fā)與技術(shù)

博拓生物是全球 POCT 診斷試劑品種較為齊全的生產(chǎn)廠商之一。憑借雄厚的自主創(chuàng)新能力和管理能力,博拓生物建立了快速免疫診斷平臺(tái)、POCT 應(yīng)用技術(shù)平臺(tái)、生物核心原料技術(shù)平臺(tái)、自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái),在此基礎(chǔ)上自主研發(fā)了包含生殖健康檢測(cè)、藥物濫用(毒品)檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、心肌標(biāo)志物檢測(cè)等五大類產(chǎn)品系列的上百個(gè)產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、司法檢測(cè)系統(tǒng)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、采血站、私人診所等。

公司的主要產(chǎn)品基于膠體金/乳膠/熒光顆粒制備與標(biāo)記技術(shù)、免疫層析技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)等研制開發(fā)而成,與傳統(tǒng)診斷方法相比具有特異性強(qiáng)、靈敏度高、簡(jiǎn)易快速、成本較低、一般不需要特殊設(shè)備并適用于大規(guī)模篩查使用等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí),博拓生物持續(xù)投入分子診斷技術(shù)平臺(tái)以及動(dòng)物疾病檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)相關(guān)技術(shù)的儲(chǔ)備,作為戰(zhàn)略化技術(shù)平臺(tái),為未來持續(xù)的業(yè)務(wù)技術(shù)創(chuàng)新打下了基礎(chǔ)。

公司已擁有境內(nèi)外 134 項(xiàng)專利技術(shù),其中境內(nèi)專利 113 項(xiàng)(其中發(fā)明專利 5項(xiàng)),境外專利 21 項(xiàng)(其中發(fā)明專利 1 項(xiàng));公司還擁有境內(nèi)軟件著作權(quán) 2 項(xiàng)。博拓生物的產(chǎn)品已在包括亞洲、北美洲、歐洲、南美洲、非洲等三十多個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得相關(guān)的注冊(cè)證書,產(chǎn)品銷往全球各地。

2015年,博拓生物完成對(duì)美國(guó)Advin生物技術(shù)有限公司的收購,依托美國(guó)生物硅谷的技術(shù)和人才優(yōu)勢(shì),秉承全球性研發(fā)的戰(zhàn)略,建立為全球市場(chǎng)提供創(chuàng)新性、及時(shí)性、高質(zhì)量的產(chǎn)品和解決方案的研發(fā)中心。

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